Aufbau einer datenschutzkonformen Vertrauensstelle für das bundesweite Transplantationsregister

31.05.2018

Die Schütze Consulting AG hat den Zuschlag für die Errichtung und den Betrieb der Vertrauensstelle für das bundesweite Transplantationsregister erhalten.

Mit dem am 1. November 2016 in Kraft getretenen Transplantationsgesetz (TPG) muss bundesweit ein Transplantationsregister errichtet werden. Durch das Transplantationsregister soll es möglich sein, erstmals Daten von Organspendern und Organempfängern zentral zusammenzuführen. Die Bundesregierung erhofft sich dadurch eine Verbesserung der Qualität und Transparenz der transplantationsmedizinischen Versorgung. Zudem soll erstmals eine Auswertung über die im Register gespeicherten Daten möglich sein, wodurch wichtige Erkenntnisse für wissenschaftliche Forschungszwecke gewonnen werden können.


Dieses Transplantationsregister besteht aus einer Registerstelle (TxReg) und einer unabhängigen Vertrauensstelle (TxVST). In der Registerstelle werden die patientenbezogenen Daten gespeichert, geprüft und für die Forschung sowie zur Weiterentwicklung der Allokationsregeln zur Verfügung gestellt. Die Speicherung und Auswertung der Daten unterliegt jedoch strengen datenschutzrechtlichen Bestimmungen. Zudem wird durch das in Kraft treten der EU-Datenschutz-Grundverordnung am 25. Mai 2018 die Sicherheit im Umgang mit sensiblen Patientendaten noch weiter geschärft. Aus diesem Grund dürfen nur pseudonymisierte Daten verarbeitet werden, weshalb eine unabhängige Vertrauensstelle für die Datenübermittlung eingerichtet werden muss. Sie hat die Aufgabe, die Patientendaten so zu pseudonymisieren, dass der Registerstelle nur Pseudonyme zur Verfügung stehen.


Zur Errichtung der TxReg und der TxVST hat der GKV-Spitzenverband, die Deutsche Krankenhaus Gesellschaft und die Bundesärztekammer (TPG-Auftraggeber) zwei unabhängige Institutionen beauftragt. Den Zuschlag für den Aufbau und den Betrieb der Vertrauensstelle hat die Schütze Consulting AG erhalten. Die Berliner IT-Beratung konnte die hohen Anforderungen, welche an den Betrieb der TxVST bezüglich Qualität und Zuverlässigkeit der Leistungserbringung, Qualifikation des Personals, Sicherheit, Verfügbarkeit und insbesondere des Datenschutzes und der Datensicherheit gestellt werden, erfüllen. Anfang 2018 hat das Unternehmen mit dem Aufbau der TxVST begonnen. Die Aufnahme des Regelbetriebs ist bis Mitte 2019 geplant.


Zur Information der Arbeit der Vertrauensstelle sowie zur Aufklärung der Patienten und Patientinnen über Ihre Rechte hat die TxVST die Website https://www.tx-vst.de/ eingerichtet.