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06.09.2016

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Usability at its best

Sie sollte im Zentrum aller Medtech-Entwicklungen stehen: die Usability. Dann werden gute Geräte auch gerne mal ausgezeichnet. Manchmal wird die Usability jedoch mit Füßen getreten. Aber selbst das kann im Sinne der Anwender und Patienten sein.

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09.03.2016

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Mobile Medical Apps

Medizinische Applikationen fürs Smartphone gibt es mittlerweile wie Sand am Meer. Wann Inverkehrbringer ihre Apps zertifizieren lassen müssen, wissen die wenigsten. Dabei lässt sich eine Zertifizierung als Wettbewerbsvorteil nutzen.

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07.03.2016

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Mobile Medical Apps

Medizinische Applikationen fürs Smartphone gibt es mittlerweile wie Sand am Meer. Wann Inverkehrbringer ihre Apps zertifizieren lassen müssen, wissen die wenigsten. Dabei lässt sich eine Zertifizierung als Wettbewerbsvorteil nutzen.

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16.09.2015

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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Das Buch aus dem Beuth-Verlag vermittelt erstmals, welche konkreten Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366 für Medizinprodukte dokumentiert werden müssen – anschaulich und praxisnah. Schritt für Schritt zeigt es den Weg zur IEC 62366- und FDA-konformen Gebrauc...

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11.10.2013

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Risikomanagement: Die Verantwortung bleibt beim Inverkehrbringer

Im Rahmen ihrer Konformitätsbewertungen geben Medizinproduktehersteller die technische Dokumentation oft an Entwicklungspartner und Zulieferer ab. Beim Risikomanagement geht das nicht. Die Verantwortlichkeit dafür bleibt beim Hersteller bzw. beim Inverkehrbringer.

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